Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

  Одестон®


Торговое  название

Одестон®


Международное непатентованное название

Гимекромон



Лекарственная форма

Таблетки 200 мг



Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – гимекромон 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.



Описание

Таблетки  круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм.



Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон.

Код АТХ А05АХ02



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.

Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4% - сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.

Фармакодинамика

Одестон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.

  Показания к применению
В составе комплексной терапии  при:  лечении спазмов  желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения

- функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной  желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках

- отсутствие аппетита, тошнота,  запоры, связанные с пониженным выделением желчи.

  Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за полчаса перед едой три раза в день.

Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за полчаса перед едой три раза в день.

Препарат принимать в течение 2-3 недель.



Побочные действия

- диарея

- ощущение полноты или давления в брюшной полости

- аллергические реакции

- метеоризм, в боли животе



Противопоказания

- гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата

- непроходимость желчевыводящих путей

- острая печеночная/почечная недостаточность

-  пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона

- неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки

- детский возраст до 10 лет



Лекарственные взаимодействия

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.



Особые указания

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.



Передозировка

Не выявлена



Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой.

На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной.

По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.



Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша



Владелец регистрационного удостоверения

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша





Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК  059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl