Хотите продавать на Satu?
satu.kz
К сожалению, этот товар недоступен. Просмотри товары от других продавцов
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
Характеристики и описание

Торговое название

Гиноринг®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Вагинальная система доставки, 0.120 мг/0.015 мг/24 ч

Состав

Одна система содержит

активные вещества: этоногестрел микронизированный 11.00 мг, этинилэстрадиол микронизированный 3.474 мг,

вспомогательные вещества: полиуретан алифатический термопластичный ATPU 75 A, сополимеры этилена и винилацетата (28 % винилацетата).

Описание

Гибкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное система.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Вагинальные кольца с прогестогеном и эстрогеном.

Код ATХ G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Этоногестрел, высвобождаемый кольцом, которое содержит этиногестрел / этинилэстрадиол, быстро абсорбируется влагалищной слизистой оболочкой.

Максимальная концентрация этоногестрела в сыворотке крови приблизительно 1700 пг / мл достигается примерно через 1 неделю после введения. Концентрации в сыворотеке крови показывают небольшие случайные изменения и медленно снижаются до приблизительно 1600 пг / мл через 1 неделю, 1500 пг / мл через 2 недели и 1400 пг / мл через 3 недели использования. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 100%, что выше, чем после перорального приема.

Этинилэстрадиол, высвобождаемый кольцом, которое содержит этиногестрел / этинилэстрадиол, быстро абсорбируется влагалищной слизистой оболочкой. Максимальные концентрации в сыворотке крови около 35 пг / мл достигаются через 3 дня после введения и снижаются до 19 пг / мл через 1 неделю, 18 пг / мл через 2 недели и 18 пг / мл через 3 недели использования. Ежемесячное системное воздействие этинилэстрадиола (Площадь под фармакокинетической кривой, описывающей зависимость «концентрация/время» AUC0-ω) с кольцом, которое содержит этиногестрел / этинилэстрадиол, составляет 10,9 нг. ч / мл.

Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 56%, что сопоставимо с пероральным введением этинилэстрадиола. Церквиальные и внутриматочные уровни этинилэстрадиола измеряли у небольшого числа женщин, использующих кольцо, которое содержит этиногестрел / этинилэстрадиол, или оральный контрацептив, который содержит 0,10 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола. Наблюдаемые уровни были сопоставимы.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Кажущийся объем распределения этаногестрела составляет 2,3 л / кг.

Этинилэстрадиол высоко, но сепфичиескми связан с сывороточным альбумином. Определяли кажущийся объем распределения около 15 л / кг.

Метоболизм

Этитогестрел метаболизируется известными способами метаболизма стероидов. Наблюдаемый клиренс из сыворотки составляет около 3,5 л / ч. Не обнаружено прямого взаимодействия с совместно применяемым этинилэстрадиолом.

Этинилэстрадиол в основном метаболизируется ароматическим гидроксилированием, но образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они присутствуют в виде свободных метаболитов и в виде конъюгатов сульфата и глюкуронидов. Наблюдаемый клиренс составляет около 35 л / ч.

Всасывание

Уровни этеногестрела в сыворотке крови уменьшаются в две фазы. Конечная фаза выведения характеризуется периодом полуведения около 29 часов. Этоносестрел и его метаболиты выводятся из организма с соотношением мочевого к желчному около 1,7:1. Период полувыведения экскреции метаболитов составляет около 6 дней.

Уровни сыворотки этинилэстрадиола уменьшаются в две фазы. Фаза конечного исключения характеризуется большим индивидуальным изменением периода полувыведения, в результате чего средний период полураспада составляет приблизительно 34 часа. Неизмененный этинилэстрадиол не выводится из организма; метаболиты этинилэстрадиола выводятся из организма с соотношением мочевого к желчному 1,3: 1. Период полувыведения экскреции метаболита составляет около 1,5 дней.

Фармакодинамика

Гиноринг® содержит этаногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном, производным 19-нортестостерона, который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстроген, широко применяется для производства контрацептивных средствах. Контрацептивный эффект кольца, которое содержит этиногестрел / этинилэстрадиол, базируется на разных механизмах, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Показания к применению

Контрацепция.

Гиноринг® предназначен для женщин фертильного возраста от 18 до 40 лет.

В решении о назначении Гиноринг® следует учитывать текущие факторы риска у каждой женщины, особенно те, которые относятся к венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и как риск ВТЭ с Гиноринг® сравнивается с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК).

Способ применения и дозы

Женщина самостоятельно может вставить Гиноринг® во влагалище. Врач должен посоветовать женщине, как правильно вставить и удалить Гиноринг®. Для вставки женщина должна выбрать наиболее удобное для нее положение, например стоя на одной ноге, на корточках или приняв положение лежа. Гиноринг® должно быть сжато и вставлено во влагалище, пока женщина не почувствует себя комфортно. Точное расположение Гиноринг® во влагалище не критично для контрацептивного эффекта кольца (см. Рисунки 1-4).

Как только Гиноринг® было вставлено (см. «Как начинать применение Гиноринг®»), оно остается в вагине непрерывно в течение 3 недель. Необходимо посоветовать женщинам регулярно проверять наличие Гиноринг® во влагалище (например, до и после совершения полового акта). Если Гиноринг® случайно выпало из вагины, женщина должна следовать инструкциям, приведенным в разделе «Что делать, если кольцо временно находится вне влагалища» (дополнительную информацию см. Также в разделе «Удаление»). Гиноринг® должно быть удалено после 3 недель использования в тот же день недели, когда кольцо было вставлено. После интервала без кольца в одну неделю вставляется новое кольцо (например, если Гиноринг® было вставлено в среду примерно в 22.00 часа, кольцо должно быть удалено в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду должно быть вставлено новое кольцо). Гиноринг® можно удалить, зацепив его указательным пальцем или зажимая кольцо между указательным и средним пальцем после чего острожно вытащить его наружу (рисунок 5). Использованное кольцо следует помещать в пакет-саше и должным образом закрыть (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и утилизирвоать с обычными бытовыми отходами. Псевдоменструальное кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после удаления Гиноринг® и, возможно, не заканчивается полностью до того, как будет произведена очередная вставка кольца.

Рисунок 1

Выньте Гиноринг® из пакетика-саше

Рисунок 2

Сожмите кольцо

Выберите удобную для себя позицию как показано на рисунке выше

Рисунок 4A Рисунок 4B Рисунок 4C

Введите кольцо во влагалище одной рукой (рис. 4A), при необходимости половые губы могут быть разведены. Протолкните пальцем кольцо во влагалище, пока не будете чуствовать себя комфортно (рисунок 4B). Оставьте кольцо на месте в течение 3 недель (рисунок 4C).

Рисунок 5:

Гиноринг® можно удалить, зацепив его указательным пальцем или зажимая кольцо между указательным и средним пальцем после чего острожно вытащить его наружу.

Как начинать применение Гиноринг®

Использование гормональных контрацептивов в предыдущем цикле:

Гиноринг® должно быть вставлено в первый день естественного цикла женщины (т. е. в первый день ее менструального кровотечения). Разрешается начать использовать со 2-5 дня, но в течение первого цикла рекомендуется применять барьерный метод в течение первых 7 дней использования Гиноринг®.

Переход от комбинированного гормонального контрацептива:

женщине следует вставить Гиноринг® не позднее, чем на следующий день после обычного дня без приема таблетки, без применения контрацептивого пластыря или таблетки с плацебо из предыдущего комбинированного гормонального контрацептива.

Если женщина использовала свой предыдущий метод последовательно и правильно, и, если с достаточным основанием уверена, что она не беременна, она может также перейти от своего предыдущего комбинированного гормонального контрацептива на новый в любой день цикла.

Интервал без гормонов из предыдущего метода никогда не должен выходить за пределы рекомендуемой продолжительность цикла.

Переход от метода, основанного только на прогестагене (противозачаточная пилюля с низким содержанием действующего вещества (мини пили), имплантат или инъекция), или из системы внутриматочного введения прогестагена (ВМС с гестагенами).

Женщина может перейти на новый конрацептив в любой день от противозачаточной пилюли с низким содержанием действующего вещества (от имплантата или внутриматочной гормональной системы в день его удаления из инъекций, когда потребуется следующая инъекция), но во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод для первых 7 дней использования Гиноринг®.

После прерывания беременности в первом триместре:

женщина может начать использовать немедленно. При этом ей не нужно принимать дополнительные меры контрацепции. Если немедленный переход на новый конрацевтив считается нежелательным, женщина должна следовать рекомендациям, приведенным в отношении «Без использования гормональной контрацепции в предыдущем цикле». В то же время ей следует посоветовать использовать альтернативный метод контрацепции.

После родов или выкидыша во втором триместре:

женщинам следует посоветовать начать использовать в течение четвертой недели после родов или абортов второго триместра. При начале использования позже четырех недель после окончания беременности женщине следует посоветовать дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней использования Гиноринг®. Однако, если половой акт уже произошел, беременность должна быть исключена, в противном случае женщина должнать ждать своего первого менструального цикла, прежде чем начать использовать Гиноринг®.

Отклонения рекомендуемого режима

Эффективность контрацепции и контроль цикла могут быть поставлены под сомнение, если женщина отклоняется от рекомендуемого режима приема. Чтобы избежать потери эффективности контрацепции в случае отклонения от режима, можно дать следующий совет:

• Что делать в случае увеличения интервала, без применения кольца

Женщина должна вставить новое кольцо, как только она вспомнит, что забыла это сделать. Барьерный метод, такой как презерватив, следует использовать дополнительно в течение следующих 7 дней.

Если во время перерыва в применении вагинальной терапевтической системы произошел половой акт, необходимо убедиться в том, что не наступила беременность. Чем дольше период перерыва в применении вагинальной терапевтической системы, тем выше риск возникновения беременности.

• Что делать, если кольцо временно находилоь вне влагалища

Гиноринг® следует оставлять во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо случайным образом выпало из влагалища, его можно промыть прохладной или теплой (не горячей) водой и немедленно вставить на место.

Если Гиноринг® вышло из влагалища менее чем на 3 часа, эффективность контрацепции не снижается. Женщина должна вставить кольцо на место как можно скорее, но не позднее, чем через 3 часа.

Если Гиноринг® вышло из влагалища или, же есть подозрение на то, что кольцо вышло из влагалища более чем на 3 часа в течение 1-й или 2-й недели использования, эффективность контрацепции может быть уменьшена. Женщина должна снова вставить кольцо, сказу же после того, как она вспомнит об этом. Следует использовать барьерный метод, такой как презерватив, до тех пор, пока Гиноринг® не будет находиться в во влагалише непрерывно в течение 7 дней. Чем больше времени Гиноринг® не находится во влагалище, и чем ближе это время к интервалу без применения кольца, тем выше риск беременности.

Если Гиноринг® вышло из влагалища или, есть подозрения на то, что оно вышло более чем на 3 часа в течение 3-й недели трехнедельного периода использования, эффективность контрацепции может быть уменьшена. Женщина должна отказаться использования этого кольца, и выбрать один из следующих двух вариантов:

- немедленно вставьте новое кольцо

Примечание. Введение нового кольца начнет следующий трехнедельный период использования. У женщины не должно быть кровотечения отмены из своего предыдущего цикла. Однако может произойти кровомазания (небольшие кровяные выделения) или кровотечение.

- после кровотечения отмены вставить новое кольцо не позднее 7 дней (7x24 часа) с момента, когда предыдущее кольцо было случайно вытолкнуто или удалено.

Примечание. Этот параметр следует выбирать, только если кольцо использовалось непрерывно в течение предыдущих 7 дней.

Если Гиноринг® вышло из влагалища в течение неизвестного периода времени, следует рассмотреть возможность беременности. Тест на беременность должен быть выполнен до введения нового кольца.

• Что делать в случае увеличенного периода использования кольца

Хотя это не рекомендуемый режим применения, при условии что Гиноринг® используется максимально 4 недели, эффективность противозачаточных средств по-прежнему является нормальной. Женщина может поддерживать свой недельный период без кольца и впоследствии вставить новое кольцо. Если Гиноринг® оставлено на месте более 4 недель, эффективность контрацепции может быть уменьшена, и необходимо исключить возможную беременность, прежде чем вставлять новое Гиноринг®.

Если женщина не придерживалась рекомендуемого режима и впоследствии не имееет кровотечения отмены в течение следующего интервала без кольца, должна быть исключена возмоная беременность, прежде чем вставлять новое Гиноринг®.

Как сменить или отложить период

Если в исключительных случаях период должен быть отложен, женщина может вставить новое кольцо без необходимости интервала без кольца. Следующее кольцо можно использовать в течение 3 недель. Женщина может испытывать кровотечение или кровомазание. Регулярное использование Гиноринг® возобновляется после обычного недельного интервала без кольца.

Чтобы сменить свой период на другой день недели, отличный от того, к которому женщина привыкла к своей нынешней схеме, ей можно посоветовать сократить ее предстоящий безрежимный интервал на столько дней, сколько ей захочется. Чем короче свободный от кольца интервал, тем выше риск того, что у него не будет кровотечения отмены, и она испытает прорывное кровотечение и кровомазание (небольшие кровяные выделения) во время использования следующего кольца.

Побочные действия

Побочные действия сгруппированы согласно частоте наступления, начиная от наиболее часто отмечающихся: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Часто:

  • вагинальные инфекции

  • депрессия, снижение либидо

  • головная боль, мигрень

  • боль в животе, тошнота

  • акне

  • нагрубание молочных желез, генитальный зуд у женщин, дисменорея, тазовая боль, выделения из влагалища

  • увелечение веса

  • дискомфорт в месте расположения изделия, выталкивание вагинальных противозачаточных средств

Нечасто:

  • цервицит, цистит, инфекция мочевых путей

  • повышенный аппетит

  • аффективная лабильность, изменение настроения, частые перемены настроения

  • головокружение, гипоастезия

  • зрительное расстройство

  • приливы крови

  • взудутие живота, диарея, рвота, запор

  • алопеция, экзема, зуд, сыпь

  • боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях

  • дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллаккиурия

  • аменорея, дискомфорт в груди, гипертрофия груди, объёмное образование в молочной железе, полип шейки матки, коитикальыне кровотечение, диспареуния, экстропия шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, дискомфорт в области таза, предменструальный синдром, спазм матки, ощущение жжения во влагалище, вагинальный запах, вагинальная боль, вульвагинальный дискомфорт, вульвовагинальная сухость

  • усталость, раздражительность, недомогание, отченость, ощущение инородного тела

  • повышенное артериальное давление

  • осложнения при использовании противозачаточных средств, разрыв изделия

Редко:

  • венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия

  • галакторея

Неизвестно:

  • гиперчувствительность

  • хлоазма, крапивница

  • нарушения пениса

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует использовать в следующих условиях. Если какое-либо из условий появляется в первый раз при использовании ринг, оно должно быть немедленно удалено.

  • Наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Венозная тромбоэмболия – имеющаяся ВТЭ (на антикоагулянтах) или присутствует в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или легочная эмболия [РЕ]).

Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как устойчивоть к активированному протеину С (АПС) (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина-III, дефицит протена C, дефицит протеина S.

Обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией.

Высокий риск возникновения венозной тромбоэмболии из-за наличия множества факторов риска.

  • Наличие или риск развития тромбоэмболии артерий (ATE)

Артериальная тромбоэмболия - текущая артериальная тромбоэмболия, история артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия).

Цереброваскулярное заболевание - текущий инсульт, история инсульта или продромального состояния (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА).

Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипид-антитела (антикардиолипины-антитела, волчаночный антикоагулянт).

  • История мигрени с очаговыми неврологическими симптомами.

Высокий риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ) из-за множественных факторов риск или наличия одного серьезного фактора риска, такого как:

    • сахарный диабет с сосудистыми симптомами

    • тяжелая гипертония

    • тяжелая дислипопротеинемия

  • Панкреатит или присутвие его в анамнезе, если они связаны с тяжелой гипертриглицеридемией

  • Наличие или анамнез тяжелой болезнь печени до тех пор, пока показания функии печени не вернутся к норме

  • Наличие или анамнез опухолей печени (доброкачественные или злокачественные).

  • Известные или подозреваемые раковые заболевания половых органов или груди, если они подвержены влиянию половых стероидных гормонов

  • Недиагностированное вагинальное кровотечение

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

  • Гиноринг® противопоказано для использования с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир

Лекарственные взаимодействия

Для определения потенциальных взаимодействий следует проконсультироваться с информацией о назначении сопутствующих лекарственных препаратов.

Взаимодействие может происходить с лекарствами или растительными продуктами, которые индуцируют микросомальные ферменты, которые могут привести к увеличению клиренса половых гормонов и могут привести к прорывному кровотечению и / или неэффективности используемых контрацептивов.

Управление

Индуцирование ферментов можно наблюдать уже через несколько дней после лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения лекарственной терапии индукция ферментов может поддерживаться в течение примерно 4 недель.

Краткосрочное лечение

Женщины, принимающие фермент-индуцирующие препараты или растительные продукты, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции в дополнение к вагинальной системе доставки. Примечание: вагинальная система доставки не должна использоваться с женским презервативом. Барьерный метод должен использоваться в течение всего времени сопутствующей лекарственной терапии и в течение 28 дней после его прекращения. Если применение сопутствующего лекарственного средства происходит за 3 недели цикла с кольцом, следующее кольцо должно быть вставлено немедленно, без необходимости обычного интервала без кольца.

Долгосрочное лечение

У женщин с длительным лечением активными веществами, индуцирующими печеночные ферменты, рекомендуется другой надежный, не гормональный метод контрацепции.

Вещества, повышающие клиренс комбинированных гормональных контрацептивов

Взаимодействие может происходить с лекарственными или растительными продуктами, которые индуцируют микросомальные ферменты, в частности ферменты цитохрома Р450 (CYP), что может привести к увеличению клиренса, снижающему концентрации половых гормонов в плазме крови, и может снизить эффективность комбинированных гормональных контрацептивов, включая Гиноринг®. Эти препараты включают фенитоин, фенобарбитал, примидон, босентан, карбамазепин, рифампицин и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренц) и препараты, содержащие лекарственное средство растительного происхождения Зверобой продырявленный.

Вещества с переменным воздействием на клиренс комбинированных гормональных контрацептивов.

При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавир) и ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (например, невирапин) и / или комбинации с лекарственными средствами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревир, телапревир) могут увеличивать или уменьшать концентрации прогестагенов в плазме крови, включая этоногестрел или эстроген. В некоторых случаях суммарное влияние этих изменений может быть клинически значимым.

Вещества, уменьшающие клиренс комбинированных гормональных контрацептивов. Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов остается неизвестной. Совместное назначение сильного (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или умеренного (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличить концентрации эстрогенов или прогестагенов в сыворотке крови, в том числе и этоногестрела.

Основываясь на фармакокинетических данных по противогрибковым средствам и спермицидам, вводимые вагинальным путем, существует малая вероятность того, что они повлияют на контрацептивную эффективность и безопасность Гиноринг®. При сочетанном применении противогрибковых средств в виде вагинальных суппозиториев вероятность разрыва кольца может быть несколько выше.

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, плазменные и тканевые концентрации могут либо увеличиваться (например, циклоспорин), либо уменьшаться (например, ламотриджин).

Гиноринг вагинальное кольцо №1

Недоступен
5 540 
Похожее у других продавцов
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
5 400 
6 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
5 400 
6 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
5 600 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
5 600 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
6 000 
7 500 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
6 000 
7 500 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
4 500 
6 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
4 500 
6 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
6 800 
8 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
6 800 
8 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
7 000 
10 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
4 000 
5 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
4 000 
5 000 
Товар для взрослых.
Вам есть 18 лет?
7 500 
10 000